COMPETENCE IN NUCLEAR MEDICINE
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IASOdopa®

6-[18F] Fluoro-L-3,4-dihydroxyphenylalanine

Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel dient ausschließlich diagnostischen Zwecken.

6-[18F]Fluor-L-Dopa wird in der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei Erwachsenen und Kindern angewandt.

Neurologie

PET mit 6-[18F]Fluor-L-Dopa ist indiziert für die Erkennung des Funktionsverlustes dopaminerger Neurone im Striatum. Es kann zur Diagnose der Parkinson-Krankheit und zur Unterscheidung zwischen essentiellem Tremor und dem Parkinson Syndrom angewendet werden.

Onkologie

Unter den medizinischen bildgebenden Verfahren bietet PET mit 6-[18F]Fluor-L-Dopa einen funktionalen Ansatz bei Erkrankungen, bei denen einen Verstärkung des intrazellulären Transports und die Decarboxylierung der Aminosäure Dihydroxyphenylalanin in spezifischen Organen und Geweben das diagnostische Ziel ist.

Folgende Indikationen wurden insbesondere dokumentiert:

Diagnose

  • Diagnose und Lokalisierung von fokaler Hyperplasie der Beta-Inselzellen im Fall von Hyperinsulinismus bei Säuglingen und Kindern.
  • Diagnose und Lokalisierung von Paragangliomen bei Patienten mit einer Genmutation der Succinatdehydrogenase D-Variante.
  • Lokalisierung von Phäochromocytomen

Bestimmung des Tumorstadiums

  • Phäochromocytome und Paragangliome-/li>
  • Gut differenzierte neuroendokrine Tumore des Mitteldarms

Detektion bei begründetem Verdacht auf Rezidive

  • Primäre Gehirntumore aller Differenzierungsgrade
  • Phäochromocytome und Paragangliome
  • Medullärer Schilddrüsenkrebs mit erhöhter Calcitonin-Serum-Konzentration
  • Gut differenzierte neuroendokrine Tumore des Mitteldarms
  • Weitere endokrine Karzinome des Verdauungstrakts mit negativer Somatostatin-Rezeptor-Szintigraphie

 

CLINICAL PARTICULARS

Zulassungen

Land Bezeichnung Zul. Nr. Reg.datum PDF PDF
Frankreich IASOdopa 578 256-2 (15mL) 16.11.2006 SPC PIL
Frankreich IASOdopa 566 897-8 (25mL) 16.11.2006 SPC PIL
Deutschland IASOdopa 69747.00.00 31.08.2007 SPC PIL
Österreich IASOdopa 4-00032 29.11.2007 SPC PIL
Italien Fluorodopa IASON 038449029 (15mL) 12.09.2013 SPC PIL
Italien Fluorodopa IASON 038449017 (25mL) 12.09.2013 SPC PIL
english IASOdopa   01.08.2007 SPC PIL
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