COMPETENCE IN NUCLEAR MEDICINE
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Fluorodopa IASON®

6-[18F] FLUORO-L-3,4-diidrossifentlalanina

Indicazioni terapeutiche

Medicinale solo per uso diagnostico.

6-fluoro-(18F)-L-dopa è indicato per l’uso nella tomografia ad emissione di positroni (PET) negli adulti e nella popolazione pediatrica.

Neurologia

La PET con 6-fluoro-(18F)-L-dopa è indicata per la rivelazione della perdita delle terminazioni neuronali dopaminergiche funzionali nello striato. Può essere usata per la diagnosi di malattia di Parkinson e per differenziare tra il tremore essenziale e la sindrome parkinsoniana.

Oncologia

La PET con 6-fluoro-(18F)-L-dopa, tra le varie modalità di imaging diagnostico, consente un approccio funzionale a patologie, organi o tessuti nei quali si verifica un aumento del trasporto intracellulare e della decarbossilazione dell’amminoacido diidrossifenilalanina. Le seguenti indicazioni sono state documentate in modo particolare:

Diagnosi

  • Diagnosi e localizzazione di iperplasia focale delle cellule beta delle isole di Langerhans in caso di iperinsulinismo nella prima infanzia e nei bambini;
  • Diagnosi e localizzazione di paragangliomi nei pazienti portatori di una mutazione della subunità D della succinato deidrogenasi;
  • Localizzazione di feocromocitomi

Stadiazione

  • Feocromocitomi e paragangliomi.
  • Tumori neuroendocrini ben differenziati dell’intestino medio

Localizzazione in caso di ragionevole sospetto di malattia recidivante o residua

  • Tumori cerebrali primitivi di tutti i gradi di differenziazione
  • Feocromocitomi e paragangliomi
  • Carcinoma midollare della tiroide con aumento dei livelli di calcitonina nel siero;
  • Tumori neuroendocrini ben differenziati dell’intestino medio
  • Altri tumori endocrini dell’apparato digerente quando la scintigrafia dei recettori della somatostatina è negativa.

CLINICAL PARTICULARS

AUTORIZZAZIONI DI IMMISSIONE IN COMMERCIO

Paese Prodotto N° immatr. Data di reg. PDF PDF
Francia IASOdopa 578 256-2 (15mL) 16.11.2006 SPC PIL
Francia IASOdopa 566 897-8 (25mL) 16.11.2006 SPC PIL
Germania IASOdopa 69747.00.00 04.08.2007 SPC PIL
Austria IASOdopa 4-00032 29.11.2007 SPC PIL
Italia Fluorodopa IASON 038449029 (15mL) 12.09.2013 SPC PIL
Italia Fluorodopa IASON 038449017 (25mL) 12.09.2013 SPC PIL
english IASOdopa   01.08.2007 SPC PIL
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