COMPETENCE IN NUCLEAR MEDICINE
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IASOcholine®

[18F] fluorocolina

Indicazioni terapeutiche

Medicinale solo per uso diagnostico.

L'uso di fluorocolina (18F) cloruro è indicato nella tomografia ad emissione di positroni (PET).

Pcolina è utilizzato per la diagnostica per immagini in pazienti sottoposti a diagnosi oncologica per la descrizione della funzione o della patologia dove l'obiettivo diagnostico è il magior afflusso di colina in organi o tessuti specifici.

Le seguenti indicazioni per la PET con fluorocolina (18F) cloruro sono state sufficientemente documentate:

Tumore alla prostata

Rilevazione di metastasi ossee del tumore alla Prostata in pazienti ad alto rischio.

Carcinoma epatocellulare

  • Localizzazione di lesioni da accertato carcinoma epatocellulare ben differenziato
  • In aggiunta alla PET con FDG, caratterizzazione di noduli al fegato e/o stadiazione di accertato o molto probabile carcinoma epatocellulare, quando la PET con FDG non è conclusiva o quando è programmato un intervento chirurgico o un trapianto.

CLINICAL PARTICULARS

AUTORIZZAZIONI DI IMMISSIONE IN COMMERCIO

Paese Prodotto N° immatr. Data di reg. PDF PDF
Austria IASOcholine 4-00044 25.08.2011 SPC PIL
Belgio de IASOcholine BE 440 176 (15mL) 08.07.2013 SPC PIL
Belgio de IASOcholine BE 440 185 (25mL) 08.07.2013 SPC PIL
Belgio fr IASOcholine BE 440 176 (15mL) 08.07.2013 SPC PIL
Belgio fr IASOcholine BE 440 185 (25mL) 08.07.2013 SPC PIL
Belgio nl IASOcholine BE 440 176 (15mL) 08.07.2013 SPC PIL
Belgio nl IASOcholine BE 440 185 (25mL) 08.07.2013 SPC PIL
Bulgaria IASOcholine II-19591/20.09.12 20.09.2012 SPC PIL
Repubblica Ceca IASOcholine 88/651/12-C 14.11.2012 SPC PIL
Germania IASOcholine 81779.00.00 19.07.2011 SPC PIL
Estonia IASOcholine 792812 29.08.2012 SPC PIL
Francia IASOcholine 34009 578 253 3 1 (15mL) 02.04.2015 SPC PIL
Francia IASOcholine 34009 576 946 1 6 (25mL) 02.04.2015 SPC PIL
Lussemburgo de IASOcholine 2013080285 01.08.2013 SPC PIL
Lussemburgo fr IASOcholine 2013080285 01.08.2013 SPC PIL
Malta IASOcholine MA986/00101 26.04.2013 SPC PIL
Polonia IASOcholine 20446 31.07.2012 SPC PIL
Romania IASOcholine 8391/2015/01-02 17.10.2012 SPC PIL
Slovenia IASOcholine H/12/00746/001 (15mL) 11.07.2012 SPC PIL
Slovenia IASOcholine H/12/00746/002 (25mL) 11.07.2012 SPC PIL
Repubblica Slovacca IASOcholine 88/0527/12-S 05.12.2012 SPC PIL
Italia Pcolina 043096015 (13mL) 03.02.2014 SPC PIL
Italia Pcolina 043096027 (15mL) 03.02.2014 SPC PIL
Lituania Pcolina LT/1/12/3159/001 (15mL) 17.12.2012 SPC PIL
Lituania Pcolina LT/1/12/3159/002 (25mL) 17.12.2012 SPC PIL
inglese IASOcholine   04.2010 SPC PIL
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