COMPETENCE IN NUCLEAR MEDICINE
Deutsch
English
Français
Italiano
Anker
Inhalt Top

Competenza farmaceutica

IASON Gladiator
IASON Gladiator

Prodotti leader in Europa

Con l'autorizzazione di immissione in commercio per Efdege® ([18F]fluorodesossiglucosio) in 15 paesi dell'UE, il 2004 è diventato una pietra miliare d'enorme importanza per la IASON in qualità di ditta farmaceutica.

Sulla base del centro nevralgico della ricerca, entro il 2009 è stato possibile ottenere l'autorizzazione sul mercato per altri due farmaci (IASOdopa® 2006 in quattro paesi, IASOflu® 2009 in Francia, 2010 in altri 12 paesi). Nel 2010 si è arrivati al successivo passo importante con l'autorizzazione per l'immissione sul mercato di IASOcholine® ([18F]fluorocolina) in Francia. Per quanto riguarda IASOcholine®  si tratta del primo farmaco per PET in tutto il mondo che è riuscito ad ottenere l'autorizzazione per l'immissione sul mercato sulla base di uno studio clinico svolto dalla stessa azienda produttrice. IASOcholine® riceverà l'autorizzazione per l'immissione sul mercato in altri quattro paesi dell'UE e prenderà parte alla procedura di autorizzazione della FDA (Food and Drug Administration, Agenzia per gli alimenti e i medicinali degli Stati Uniti). In questo modo la IASON ricopre il ruolo guida a livello mondiale in quanto "opinion leader" relativamente alle nuove autorizzazioni sia sul mercato che di fronte agli enti competenti per le autorizzazioni.

Con IASOdopa®([18F]fluordopa, in Francia, Germania, Austria e Italia) e IASOflu® (fluoruro di sodio [18F]) si è diventati la prima azienda a livello mondiale a disporre di un prodotto per PET autorizzato per l'immissione sul mercato. Grazie alle autorizzazioni per i farmaci andate a buon fine, la IASON ha potuto ampliare la sua competenza di leader nel settore dei Regulatory Affairs e rappresenta una guida da seguire.

Inhalt Bottom