IASOflu®
FLUORURE-[18F] DE SODIUM
Indications thérapeutiques
IASOflu est à usage diagnostique uniquement pour la tomographie par émission de positons (TEP) et est administré préalablement à cet examen.
Le principe actif radioactif d’IASOflu (pour la représentation du métabolisme osseux) est détecté par TEP et représenté par imagerie.
IASOflu est indiqué pour le procédé d’imagerie fonctionnelle pour l’étude des changements inhabituels de l’activité ostéogène. Les indications suivantes ont été plus particulièrement documentées pour la TEP au fluorure [18F] de sodium :
- Détection et localisation de métastases osseuses dans les cas de cancer avéré chez l’adulte
- Aide/assistance concernant le diagnostic de douleurs dorsales d’origine douteuse, quand les procédés d’imagerie conventionnels se révèlent peu concluants.
- Chez l’enfant: aide/assistance lors du dépistage de lésions osseuses liées à des soupçons de maltraitance.
AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
| N° aut. | Date d’enregistrement | Pays | |
|---|---|---|---|
| 573 228-0 | 21.07.2008 | France | SPC |
| BE379102 (15ml) | 11.10.2010 | Belgique | SPC |
| BE379111 (25ml) | 11.10.2010 | Belgique | SPC |
| 4-00043 | 20.10.2010 | Autriche | SPC |
| 76609.00.00 | 22.11.2010 | Allemagne | SPC |
| 17727 | 20.01.2011 | Pologne | SPC |
| 88/0832/10-S | 31.01.2011 | Slovaquie | SPC |
| 5363-I-463/11 (15ml) | 24.02.2011 | Slovénie | SPC |
| 5363-I-464/11 (25ml) | 24.02.2011 | Slovénie | SPC |
| OGYI-T-21705/01 (15ml) | 28.04.2011 | Hongrie | SPC |
| OGYI-T-21705/02 (25ml) | 28.04.2011 | Hongrie | SPC |
| 3426/2011/01-02 | 13.05.2011 | Roumanie | SPC |
| 1523/11050028 (15ml) | 17.06.2011 | Luxembourg | SPC |
| 1523/11050028 (25ml) | 06.07.2011 | Luxembourg | SPC |
