COMPETENCE IN NUCLEAR MEDICINE
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IASOdopa®

6 Fluoro-[18F]-L-3,4-dihydroxyphenylalanine

Indications thérapeutiques

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

La 6-fluoro-(18F)-L-dopa est destinée à la tomographie par émission de positons (TEP) chez l’adulte et la population pédiatrique.

Neurologie

La TEP à la 6-fluoro-(18F)-L-dopa est indiquée pour détecter une perte fonctionnelle des terminaisons des neurones dopaminergiques dans le striatum. Elle peut être utilisée pour le diagnostic de la maladie de Parkinson et la distinction entre le tremblement essentiel et les syndromes parkinsoniens.

Oncologie

La TEP à la 6-fluoro-(18F)-L-dopa, parmi les examens d’imagerie, permet une approche fonctionnelle des pathologies, organes ou tissus dans lesquels une augmentation du transport intracellulaire et de la décarboxylation de l’acide aminé dihydroxyphénylalanine est recherchée. Les indications suivantes ont été plus particulièrement documentées:

Diagnostic

  • Diagnostic et localisation d’une hyperplasie focale des cellules bêta des îlots de Langerhans en cas d’hyperinsulinisme chez le nourrisson et l’enfant
  • Diagnostic et localisation de paragangliomes chez les patients porteurs d’une mutation du gène de la sous-unité D de la succinate-déshydrogénase
  • Localisation des phéochromocytomes

Stadification

  • Phéochromocytomes et paragangliomes
  • Tumeurs neuroendocrines bien différenciées de l’intestin grêle.

Détection des récidives ou de la maladie résiduelle

  • Tumeurs cérébrales primitives de tous grades évolutifs
  • Phéochromocytomes et paragangliomes Cancer médullaire de la thyroïde avec élévation de la calcitonine sérique
  • Tumeurs neuroendocrines bien différenciées de l’intestin grêle
  • Autres tumeurs endocrines digestives quand la scintigraphie des récepteurs de la somatostatine est négative.

 

CLINICAL PARTICULARS

AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ

Pays Produit N° aut. Date d’enregistrement PDF PDF
France IASOdopa 578 256-2 (15mL) 16.11.2006 SPC PIL
France IASOdopa 566 897-8 (25mL) 16.11.2006 SPC PIL
Allemagne IASOdopa 69747.00.00 04.08.2007 SPC PIL
Autriche IASOdopa 4-00032 29.11.2007 SPC PIL
Italie Fluorodopa IASON 038449029 (15mL) 12.09.2013 SPC PIL
Italie Fluorodopa IASON 038449017 (25mL) 12.09.2013 SPC PIL
english IASOdopa   01.08.2007 SPC PIL
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