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IASON annonce l’introduction sur le marché autrichien du IASOflu®, produit de diagnostique sauvant des vies

Graz-Seiersberg, le 25 Mai 2011. IASON GmbH annonce que le produit de diagnostique IASOflu® [18F] Natriumfluorite utilisé pour la Tomographie-Emission-Positron (TEP) est à partir d’aujourd’hui accessible en Autriche

Les démarches des dernier mois pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché du IASOflu^® en Autriche se sont soldées par un succès et nous sommes ravis de pouvoir enfin livrer ce produit aux hôpitaux et cliniques universitaire d’Autriche. La production du Fluorite se fait à Linz et Klagenfurt.

Qu’est ce que IASOflu^® et quand est il utilisé ?

IASOflu^®   est un produit de diagnostique pour TEP qui est injecté au préalable d’un examen de santé d’un patient. La solution radioactive de IASOflu^®   est appréhendé par la TEP qui la retransmet en image. IASOflu^®   est utilisé pour l’image fonctionnelle et pour l’examen de changement inhabituel de l’activité ostéogénique. Le révolutionnaire Fluorite livre un résultat exact et soutient par la précision et la clarté des résultats le travail du médecin. De cette manière, il est possible de détecter très précocement les métastases et de les distinguer plus facilement de simple phénomène d’usure. Des mesures pouvant sauver une vie peuvent ainsi être plus rapidement prises. La Fluorite (F-19) stable fût déjà présentée en tant que Natriumfluorite en 1962 et reconnue en 1972 par la FAD (Food and Drug Administration). La société IASON est la première société au monde obtenant une autorisation pour l’utilisation du ¹⁸F-NaF sous le nom de IASOflu^®.

Domaine d’utilisation

Grace à l’application du IASOflu^® il est possible de localiser facilement des métastases osseux chez l’adulte et de rapidement diagnostiquer des douleurs lombaires d’origines inconnues. Cette possibilité n’est en effet pas offerte par des procédés d’imageries  conventionnelles. Une attention toute particulière est donner pour l’utilisation de IASOflu^® dans le diagnostique de lésions osseuses dans la suspicion de maltraitance chez l’enfant. C’est exactement dans ce secteur sensible de la médecine que le besoin dans ce genre de processus de diagnostique croît.

„ Avec l’introduction sur le marché du IASOflu^® les patients en autriche ont désormais accès au meilleur examen possible pour la reconnaissance et la localisation de métastases osseux lors de la présence constaté de tumeur primaire“ explique Christoph Artner, Gérant de IASON GmbH. „Et nous sommes particulièrement fier que ce produit puisse aussi être utilisé dans le diagnostique à la TEP de douleurs lombaires d’origine inconnue.

L’utilisation de IASOflu^® tient une excellente place dans l’identification de lésions osseuses en lien avec une suspicion de maltraitance chez l’enfant“, complète Artner. „J’espère que notre travail va permettre d’améliorer les conditions de vie de beaucoup de personnes et surtout d’enfants“ précise Krisztina Fedák, Gérante de IASON GmbH.

Avec l’autorisation de IASOflu^®, IASON maintient sa stratégie depuis de longue année. Stratégie qui consiste à mettre à disposition des patients des produits très spécialisés pour le diagnostique en médecine nucléaire. L’introduction de IASOflu^® tombe dans les même moment que l’autorisation pour IASOcholine^®. IASOcholine^®, est un produit de diagnostique pour la recherche de carcinome dans la prostate et le foie et qui sera bientôt disponible pour les patients d’Autriche. D’ici la fin de l’année IASON va déposer une demande d’autorisation pour un nouveau produit dans le diagnostique de tumeur au cerveau. En ce moment l’équipe de recherche et développement travaille sur 12 nouveaux produits innovants.

„Avec l’introduction de IASOflu^®en Autriche, un nouveau jalon a été atteint. Nous sommes heureux que IASON avec son infatigable équipe de recherche puisse participer au diagnostique et à la guérison de nombreux patients“ dit Fedàk

IASOflu^®est déjà utilisé avec succès en France, Pologne, Slovaquie et Allemagne. Une procédure de reconnaissance commune vient de se terminer avec succès en Bulgarie, Hongrie, Luxembourg et Slovénie. Les autorisations dans ces pays sont donc attendues dans les prochaines semaines.

Avantage de la Fluorite:

• s’élimine du sang plus rapidement que d’autre produit
• le rayonnement est bien moindre que d’autres méthodes conventionnelles
• durée d’examen plus courte. L’examen est possible après seulement 30-45 minute (2-4 heures pour des traceurs ordinaires)
• en raison de la courte demi-vie du produit il y a pas ou peu d’influence sur la fonction rénale
• meilleure intensité d’image entre la zone observée et le signal de fond
• Image très contrastée – pas de détails flous
• meilleure représentation générale des détails
• reconnaissance précoce de métastase et prostate meilleur que dans l’examen CT