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IASOcholine: nouvelle autorisation en Allemagne et en Autriche!

Nous sommes heureux d’annocer que notre produit IASOcholine® est maintenant disponible aussi pour les marchés allemand et autrichien.

IASOcholine® était enregistré comme médicament en Allemagne le 19.07.2011 avec lenuméro d’autorisation 81779.00.00 et en Autriche le 25.08.2011 avec le numéro d’autorisation 4-00044.
En France IASOcholine® est déjà autorisé depuis le 02.04.2010.

Qu'est-ce que IASOcholine® et dans quels cas est-il utilisé?
IASOcholine® est un médicament à usage diagnostique qui est utilisé dans l’imagerie médicale par tomographie par émission de positons (TEP) et qui est administré avant un tel examen.
La substance radioactive contenue dans IASOcholine® permet de montrer une augmentation de la fixation d’une substance naturelle appelée choline dans les organes ou les tissus à examiner ; elle est détectée lors de la TEP et permet de réaliser une image.
Cet examen peut aider à guider le choix du traitement de l’affection dont vous êtes atteint(e) ou que l’on soupçonne.
Les indications suivantes pour la TEP à la fluorocholine (18F) ont été particulièrement documentées:

Cancer de la prostate

• Détection des lésions métastatiques osseuses du cancer de la prostate.

Carcinome hépatocellulaire

• Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié.
• Caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire, lorsque la TEP au fludésoxyglucose (FDG) n’est pas concluante et/ou lorsqu’un traitement chirurgical ou une greffe est prévu.

Les Résumés des Caractéristiques du Produit des pays avec l’autorisation vous pouvez trouver sur notre site web: Produits - Produits de radiopharmacie - IASOcholine - et directement sous Service Littérature - RCP.

Pour les pays suivants la procédure mutuelle de reconnaissance a été fini avec succès: la Pologne et la Slovenie.  On attend les documents d’autorisation dans les semaines prochaines.