COMPETENCE IN NUCLEAR MEDICINE
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Compétences pharmaceutiques

IASON Gladiator
IASON Gladiator

Des produits leaders pour l’Europe.

En 2004, IASON frappe un grand coup parmi les entreprises pharmaceutiques en obtenant l’autorisation de mise sur le marché pour Efdege® (fluordésoxyglucose-[18F]) dans 15 pays de l’Union européen.

S’appuyant sur des priorités fortes en matière de recherche, deux autres médicaments reçoivent  à leur tour l’autorisation de mise sur le marché (IASOdopa® 2006 dans quatre pays, IASOflu® 2009 en France, 2010 dans 12 autres pays) jusqu’en 2009. En 2010, l’autorisation de mise sur le marché délivrée en France pour IASOcholine® (fluorocholine-[18F]) marque lui aussi une nouvelle étape majeure. Concernant IASOcholine®, il s’agit du premier médicament TEP au monde à recevoir une autorisation de mise sur le marché sur la base d’une étude clinique menée par une entreprise. IASOcholine® sera prochainement agréé dans quatre autres pays de l’UE et une demande d’autorisation sera également déposée auprès de la FDA (Food and Drug Administration, autorités compétentes en la matière aux Etats-Unis). IASON joue ainsi un rôle de précurseur au niveau mondial en tant que leader d’opinion concernant l’autorisation de mise sur le marché de nouveaux médicaments radioactifs, tant sur le marché qu’auprès des autorités chargées de délivrer les autorisations.

Avec IASOdopa®([18F]Fluorodopa, en France, Allemagne, Autriche et Italie) et IASOflu® (fluorure-[18F] de sodium), nous sommes la première entreprise pharmaceutique au monde à proposer plus d’un produit TEP ayant reçu l’autorisation de mise sur le marché. Forte de ces autorisations, IASON s’est forgée une réputation de leader dans le domaine des questions de régulation et fait office de précurseur en la matièr

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